2022年3月,科拓生物研發方面又取得一項重大突破進展!據了解科拓生物明星菌株乳雙歧桿菌Probio-M8可以通過靶向調節腸-心/腦軸以輔助治療冠心病,相關研究成果已發表在國際權威期刊《mSystems》。這不僅僅是對科拓生物多年來堅持科學研究并取得突出成果的認可,也是對“中國菌”研究的重大利好!
冠心病也就是冠狀動脈疾病(CAD),是指冠狀動脈狹窄或供血不足導致的心肌功能障礙或病變,是一種常見的心腦血管疾病,目前全球存在冠心病的人群已經達到近1.1億人,這一健康問題已不容忽視。他汀類藥物是治療血脂異常以及動脈粥樣硬化等冠心病的主要藥物,但會產生嚴重的副作用。科學研究發現腸道菌群結構以及其代謝物(如短鏈脂肪酸、氧化三甲胺、膽汁酸等)的分泌與冠心病的發作相關;而益生菌作為重要的微生物制劑,可以有效調節人體腸道菌群,這表明采取腸道菌群調節或成為預防和改善冠心病患者健康的又一大重要治療方式。故本研究選用益生菌乳雙歧桿菌Probio-M8配合常規藥物以輔助治療冠心病并探究其潛在作用機制。
試驗方法
本試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,最終選取60名冠心病患者進行為期6個月的臨床試驗,隨機分為益生菌組(36人)和安慰劑組(24人)。其中益生菌組患者每日服用20mg阿托伐他汀片和美托洛爾以及乳雙歧桿菌Probio-M8菌粉(300億CFU),而安慰劑組患者則每日服用20mg阿托伐他汀片和美托洛爾以及等量安慰劑。6個月后分別采集試驗0、3、6個月患者的糞便樣本及血液樣本進行腸道菌群、冠心病指標以及代謝物質等指標的檢測;同時在試驗0和6個月的時候填寫病情調查問卷以記錄患者臨床癥狀等指標。
試驗結果
Probio-M8改善了冠心病相關癥狀
在益生菌干預180天后,益生菌組和安慰劑組的西雅圖心絞痛量表(SAQ)評分都得到了增加,其中益生菌組的SAQ評分改善更為顯著,其中AF、AS、PL和TS得分分別增加了1.14倍、1.13倍、1.17倍和1.08倍;此外,益生菌組和安慰劑組的抑郁自評量表(SDS)與焦慮自評量表(SAS)評分也下降,其中益生菌組的SDS和SAS評分改善更為顯著。在血清指標方面,益生菌組的白細胞介素-6(IL-6)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平比安慰劑組顯著降低。在6個月的隨訪期內,益生菌組的不良反應發生率(15.7%)顯著低于安慰劑組(25%)。
這表明益生菌乳雙歧桿菌Probio-M8聯合常規藥物輔助治療改善了冠心病相關癥狀,可以有效降低SAQ相關評分從而顯著改善冠心病相關臨床癥狀;此外SDS及SAS評分的改善還增強了抗抑郁和抗焦慮的效果,通過腸-腦軸對情緒進行調節;且乳雙歧桿菌Probio-M8聯合常規藥物輔助治療不良反應發生率也顯著降低。
Probio-M8調節冠心病患者腸道菌群
在益生菌干預后,益生菌組和安慰劑組患者腸道菌群的ɑ多樣性和β多樣性并未出現顯著波動;但服用乳雙歧桿菌Probio-M8后一些關鍵性的SGB豐度發生了顯著變化。宏基因組分析,發現干預結束后存在21個差異顯著的SGB,其中益生菌組的17個SGB豐度顯著增加。在益生菌干預180天時,與安慰劑組相比,益生菌組患者腸道中Bifidobacterium adolescentis,Bifidobacterium animalis,Bifidobacterium bifidum和Butyricicoccusporcorum的豐度顯著增加,Flavonifractorplautii和Parabacteroides johnsonii的豐度顯著降低。
這表明益生菌乳雙歧桿菌Probio-M8聯合常規藥物輔助治療改善了冠心病患者腸道菌群結構,有效增加了有益菌含量以增加有益代謝物的分泌,同時降低了致病菌含量,通過調節腸道健康,也為改善心血管疾病奠定了基礎。
Probio-M8調節冠心病患者血清代謝物
在益生菌干預期間和干預后,乳雙歧桿菌Probio-M8顯著提高了患者腸道生物活性代謝物(如甲基黃嘌呤和丙二酸)的含量。與試驗前水平相比,益生菌結合常規藥物輔助治療顯著降低了血清TMA和TMAO水平,且干預后益生菌組患者TMAO水平顯著低于安慰劑組。同時,益生菌組患者血清中L-亮氨酸、L-纈氨酸、L-半胱氨酸和L-精氨酸水平顯著降低,L-絲氨酸和L-甘氨酸水平顯著升高,血清中這些氨基酸濃度的增加可能與預防心血管疾病有關。
這表明益生菌乳雙歧桿菌Probio-M8聯合常規藥物輔助治療改善了冠心病患者血清代謝物水平,一系列有益氨基酸的血清濃度顯著增加,通過腸-心軸從而促進了冠心病的預防。
試驗結論
乳雙歧桿菌Probio-M8聯合常規藥物治療提高了冠心病的治療效果,SAQ評分得到顯著改善,通過腸-腦軸對情緒進行了調節,SDS和SAS評分改善顯著,還減少了不良反應。乳雙歧桿菌Probio-M8還改善了冠心病患者的腸道菌群,增加了血清中有益代謝產物的分泌,其潛在機制可能是益生菌通過調節宿主腸道菌群和代謝物分泌,從而改善微生物代謝潛力和血清代謝譜,益生菌還增強了腸-心軸,腸-腦軸在冠心病治療中的意義。
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